Teste Rápido - MedLevensohn - Coronavírus (Covid-19) - 25 unidades

Descrição

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MedTeste Coronavírus (COVID-19) IgG/IgM (TESTE RÁPIDO) - INGM-MC42

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Indicação

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O MedTeste Coronavírus (COVID-19) IgG/IgM (Teste Rápido) é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa dos anticorpos IgG e IgM para COVID-19 em sangue total, soro ou plasma como auxílio ao diagnóstico de infecções primárias e secundárias pelo novo Coronavírus.

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Fabricante

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Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd.

17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou – 311121 - P. R. China

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Responsável Técnico Registro ANVISA/MS

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Juliana Lecco – CRF/ES 5283 Em análise

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Apresentação Comercial

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Caixa contendo 25 dispositivos de teste, 25 conta-gotas, 01 solução tampão (3ml) e 01 instrução de uso.

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Metodologia Amostras

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Imunocromatografia Sangue total, soro ou plasma

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Classificação de Risco Validade

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Classe III 24 meses

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Armazenamento Transporte

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Entre 2°C e 30°C Entre 0°C e 50°C

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Características de Desempenho

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Sensibilidade: 97,4% (IgG) e 86,8% (IgM);

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Especificidade: 99,3% (IgG) e 98,6%(IgM);

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Precisão: 98,9% (IgG) e 96,1% (IgM);

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Lanceta (agulha) para furar o dedo vendida separadamente.

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Precauções

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Somente para uso profissional em diagnóstico in vitro. Produto de uso único, não reutilizar. Não utilizar após a data de validade indicada no rótulo.