Pessário Vaginal - AM Ingámed - Para Parto Prematuro

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Descrição

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O PESSÁRIO AM INGÁMED é indicado para postergar o parto prematuro.

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Indicação

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O PESSÁRIO AM INGÁMED é indicado para postergar o parto prematuro e deve ser manuseado exclusivamente por profissionais especializados e capacitados. É um produto estéril, pelo método de óxido de etileno e de uso único, para ser inserido e removido dentro da vagina na cervix uterina a qualquer momento da gestação a partir da décima terceira semana ou de acordo com indicação médica.

É fabricado em silicone para se adaptar ao tamanho da cérvix uterina. O PESSÁRIO AM INGÁMED é indicado para pacientes com cérvix que propicie o parto prematuro. Deve ser utilizado nas gestações onde a cérvix uterina necessite de reforço para se manter fechada, evitando o parto prematuro.

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Instruções de Uso

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*APENAS O MÉDICO PODE APLICAR*

O produto deve ser utilizado em condições estéreis, assim como os materiais onde será manipulado e com técnicas assépticas, a fim de evitar possível contaminação.

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- Ao retirar o PESSÁRIO AM INGÁMED da embalagem, rasgar o envelope na parte superior. Não utilizar tesouras ou objetos cortantes para cortar o envelope para não danificar o produto.

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- Segurar o pessário entre os dedos da mão examinadora e inserir o PESSÁRIO AM INGÁMED profundamente no fundo vaginal posterior encaixando-o na cérvix uterina com a extremidade menor na cérvix e extremidade de maior diâmetro voltada para a abertura vaginal, usando apenas pequenas quantidades de lubrificantes hidrossolúveis. 

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- Para assegurar que o pessário permaneça in situ deve ser virado a 90°, assim ele ficará em posição transversal ao fundo vaginal facilitando seu encaixe na cérvix uterina.

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Após a inserção, assegure que a paciente permaneça deitada por 20 ou 30 minutos.

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Remoção

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*APENAS O MÉDICO PODE REMOVER*

O PESSÁRIO AM INGÁMED pode ser removido de forma rápida e fácil, puxando suavemente. Após a remoção o PESSÁRIO AM INGÁMED deve ser descartado em local adequado.

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O PESSÁRIO AM INGÁMED deve ser imediatamente removido, na vigência das seguintes circunstâncias:

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1. Início do trabalho de parto. O início do mesmo é definido como a presença de contrações uterinas dolorosas regulares, ocorrendo a cada 3 minutos, independentemente de qualquer modificação cervical. 

2. Ruptura espontânea e artificial das membranas. 

3. Qualquer indício de hiperestimulação uterina ou contrações uterinas hipertônicas. 

4. Evidência de sofrimento fetal. 

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Advertência e Precauções

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O PESSÁRIO AM INGÁMED é considerado estéril desde que a embalagem não seja violada, não utilizar o produto caso a embalagem esteja violada.

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·Não use o dispositivo a temperaturas superiores a 45ºC.

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·Não reutilize ou reesterilize o dispositivo. É um dispositivo descartável de uso único.

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·Não proceder a utilização sem antes verificar a inviolabilidade da embalagem e ler atentamente as instruções de uso.

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·Este produto somente pode ser instalado ou operado por profissional habilitado e treinado.

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·Técnicas assépticas devem ser usadas no manuseio do produto, para evitar problemas com contaminação.

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Armazenamento

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O produto deve ser armazenar em temperatura ambiente, protegido do calor, umidade e da luz, em local seco e limpo para garantir a integridade do produto.

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Durante o armazenamento e transporte, o produto é embalado individualmente em embalagem de papel grau cirúrgico sendo esterilizado por óxido de etileno, e acondicionado em caixa de papelão.

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Cuidados

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·Evitar calor excessivo;

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·Preservação íntegra do envoltório protetor;

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·Obediência ao prazo de validade;

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·Proteção de intempéries;

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·Ausência de excesso de peso sobre as embalagens para evitar rompimento da mesma e conseqüente finalização da esterilidade do produto;

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·Transportar o produto em local seco, a temperatura ambiente, evitando exposição ao sol, poeira, umidade excessiva.

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Deve ser mantido em sua embalagem até o momento do uso e sob os devidos cuidados da área médica hospitalar.

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Data de validade do produto: 02 anos após a data de fabricação, desde que seguida as instruções de armazenamento e mantendo a embalagem íntegra. 

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CONTRA INDICAÇÃO

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O PESSÁRIO AM INGÁMED contra indicado para pacientes hipersensíveis ao silicone.

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Registro do Produto na ANVISA n° 80086720036